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经过实习记者杨建

日前,国内药企华神集团( 000790,收盘价11.27元)旗下积分挖掘潜在品种“三七通舒胶囊”,其制造方法和用途专利得到欧洲专利局授权通知,迈出国际化第一步。

国际化迈出实质性的步伐

据华神集团官网消息,今年6月,华神集团应邀参加成都市高新技术产业开发区管委会、高新技术产业开发区科技局及欧盟项目创新中心组织的“年中国科技型公司‘欧洲旅游’”活动,在中德项目介绍会上,华神集团 双方于6月30日签署战术合作协议,根据欧洲新药注册程序进行缺血性中风治疗市场定位,根据欧盟新药研究的技术要求,先在德国注册,再推进三七通舒胶囊进入欧洲医药主流市场。

“华神集团中药产品获欧盟专利 迈出国际化第一步”

华神集团证代刘渝灿在《每日经济信息》记者电话采访中表示,近日,企业战术核心产品三七通舒胶囊国际化进程迈出了实质性一步。 据悉,三七通舒胶囊的制造方法和用途专利已获欧洲专利局授权通知,在法国、德国、英国、意大利和荷兰五国生效,目前正在等待取得专利权证书。 这有望使三七通舒胶囊按照中国首个欧盟新药研究技术的要求和注册程序,进入欧洲医药主流市场,成为拥有自主知识产权的治疗性药品。

“华神集团中药产品获欧盟专利 迈出国际化第一步”

刘渝灿表示,三七通舒胶囊在欧盟注册成功,并不意味着企业产品可以很快在欧盟市场上销售,此后也将有很多业务要做。 因为企业向德国的diapharm企业提供了注册和后期相关的所有软件包。

促进国内市场的销售

一位长期研究华神集团的医药领域解体师说,由于文化差异,欧洲对中药的认识度很低。 中国中药出口额仅占世界中药市场的3%~5%,主要出口国也仅限于日本、新加坡等周边国家。 国外销售中药较早的是天士力( 600535,收盘价40.19元)复方丹参胶囊,但目前销量一直不理想,市场诉求以亚裔人群为主。 中药国际化的道路依然重要。

“华神集团中药产品获欧盟专利 迈出国际化第一步”

但他指出,由于欧盟严格的药品审查制度,中药在欧盟取得专利后,将对国内市场发挥辅助作用,提高产品在国内市场的认同度,提高市场份额,形成“墙外开墙”的局面。

另外,三七通舒胶囊销售前,需要先进行临床实验,实验周期需要1~2年左右。 这取决于德国diapharm企业的进度。 三七通舒胶囊已经在中国上市销售,但要在欧盟注册,必须按照欧盟标准进行临床实验。 但是,由于有一定的临床数据资料,实验时间有可能缩短。

据华神集团上半年新闻报道,今年上半年企业中西成药营业收入1.83亿,毛利率62.73%,销售规模比去年同期增长32.31%,主要产品三七通舒胶囊原材料价格下降,中药产业利润水平提高,是企业上半年净利润的主要来源。 中药产业上半年实现净利润2532万元,占本报告期企业净利润的186.84% (去年同期为69.46% )。

标题:“华神集团中药产品获欧盟专利 迈出国际化第一步”

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