“白云山伟哥审批完毕 取名金戈欲抢占市场”

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自从治疗和改善世界首例男性ed (勃起功能障碍)的旺亚科(俗称“伟哥”)在中国的专利保护失效以来，国内10多家制药公司正在等待夺回这个市场。 今天，白云山( 600332 )发布公告，企业向国家药物监督局提交的“枸橼酸西地那非”片剂(即国产“伟哥”)生产登记批准申请的“处理状态”于7月30日9时08分更新为“批准完成-等待制造证”

根据国家药监局行政受理中心网站证明，“批准完毕——待制造”是指国家药监局行政受理服务中心正在制作批准文件。 (国家药品标准公布文件由国家药典委员会编制)。

在此之前，白云山于2003年取得了“枸橼酸西地那非”原料药及片剂的新药证书。 证书编号分别为“国药证字h20030493”和“国药证字h20030494”。

7月30日上午，广药集团董事长李楚源通过微博明确白云山版《伟哥》的名字为“金戈”。 根据今天的公告，企业批准注册号为“第1533743号”、“第4894150号”、“第4894151号”的“金戈”的商标，并核定用于人药、医学制剂、化学药品制剂、原料药等商品。 取得原料药及片剂的生产登记批准文件后，企业尽快推进相关业务，早日实现以“金戈”为商品名的“枸橼酸西地那非”产品的生产、上市。

目前，白云山有望成为众多申报公司中进度较快、首次获得批准的“伟哥”仿制药。 业内人士认为，随着国产“伟哥”的加入，国内ed市场竞争格局加剧，旺亚科的垄断地位被打破，这在韩国、泰国已有先例。

根据国信证券的统计数据，中国ed患者约1.4亿人，未来中国潜在的市场规模有望达到百亿元。 根据世界医药健康咨询企业imshealth的数据，在中国抗ed药品市场份额中，万爱在27个主要城市占有58.8%的市场份额。

面对中国市场这块大蛋糕，国内10多家制药公司期待已久，除白云山外，还有常山药业( 300255 )、联环药业) 600513 )、乐普医疗) 300003 )、海王生物) 000078 )、齐鲁制药等企业