“多数品种注入合资企业 海正药业谋求战术转型”

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经过记者王霞从上海出发

年9月，美国制药巨头辉瑞与国内制药公司海正药业( 600267，收盘价14.08元) )的合资企业海正辉瑞成立以来，这家中国制药行业最大的合资企业备受市场瞩目。 运营了一年多之后，现在的状况怎么样了？

今天，根据海正药业公告，控股海正辉瑞富阳生产基地已于年5月顺利通过国家食药监局新版gmp认证，于5月29日正式投产运营。

海正辉瑞首席执行官肖卫红在接受《每日经济信息》记者采访时表示，企业目前一方面在国内攻占3-5线城市，另一方面企业已经明确了国际化的快速发展战术，希望尽快进入国际市场。

一位业内人士向记者透露，目前海正药业的许多制剂产品已经被注入海正辉瑞。 因为据推测，该行业打算利用海正药业和合资企业加速从原料药公司向制药生产的转变。

值得观察的是，由于大宗原料药公司面临的环境保护压力日益增大，利润空之间越来越小，目前海正药业这样的原料药公司大多在制剂方面有所转变，但转型路径存在很大差异。

产品进军海外市场

据《每日经济信息》记者介绍，海正辉瑞成立之初，该公司的注册资本为2亿5千万美元。 目前，企业有80多个产品，其中来自辉瑞制药的7个产品，来自海正药业的70多个产品。

但是，肖卫红告诉《每日经济信息》记者，“母公司注入的产品目前还没有完全宣传，宣传中的产品有40多个，其他产品随后陆续被宣传，基本到年就结束了。”

肖卫红向记者表示，今后每年企业将宣传上市5~7个仿制药产品，将辉瑞与海正双方的合作从目前的生产行业扩大到研发、注册行业。 “合资企业首先将重点放在中国市场，未来两三年的业务将主要来自3-5线城市。 》根据计划，企业预计到明年销售互联网将覆盖全国三级医院的95%、二级医院的90%、一级医院的75%。

值得注意的是，目前海正辉瑞富阳生产基地的口服固体制剂生产线已经有多种产品向美国fda提交了anda (后发药品申请)，近期还将迎来fda的现场认证审查，这将在海正辉瑞的国际化进程近期取得实质性进展

在谈到国际化战术时，肖卫红告诉记者，目前企业首要有两大策略，一方面想占领国内3~5线城市，另一方面想进军国际化市场。 另外，海正辉瑞方面表示，在产品海外上市方面，母公司辉瑞制药也将在研发平台、技术合作等方面提供支持。 财务报告显示，运营第一年(财政年度)企业实现收益43.19亿元。

资料显示，海正药业是中美两国制药行业迄今最大的合作项目，以企业品牌费专利药的开发、生产和营销为首要运营，其中海正药业占股51%，辉瑞制药占股49%，由实质意义上的中国本土公司控股

制剂国际化加速原料药企业转型

事实上，作为海正药业旗下的合资子公司，海正辉瑞在海正药业转型过程中也发挥了重要意义。 而海正药业作为国内重要的原料药出口公司，与华海药业( 600521，收盘价10.18元)一样，正在向制剂类公司转型，希望打开该行业的国际市场。

《每日经济信息》记者观察到，根据工业信息部日前公布的全年医药工业经济运行解体，全年我国化学药品制剂出口27.1亿美元，比去年同期增长5.8%。 受出口价格下跌等影响，增速比上年回落。 但是，目前有更多的公司投入到这个行业，制剂国际化呈现良好快速的发展趋势。

在众多业内人士看来，原料药领域的环境保护压力不断增大，随着公司对环境保护的投资越来越大，利润空之间越来越小，转型成为摆在原料药公司面前的现实问题。 从目前的情况看，转型较早的公司已经取得了很好的进展。 资料显示，目前我国符合欧美日本和世卫组织gmp标准的国内公司近50家，美国anda成功申请的公司10多家，产品30多家。

“但是，现在很多公司都在提出申请，但实际上实现制剂出口的国内公司比较少，越来越多的是中国的外资企业。 ”与海正药业有密切关系的业内人士对《每日经济信息》记者表示:“现在海正药业也在转化为制剂药物，大部分制剂药物都注入了合资企业。”

海正药业相关负责人在接受记者采访时表示，海正药业共有100多个品种，其中海正辉瑞注入的产品有70种，确实是大部分。

另外，转为制剂生产的华海药业主要与原磨药厂家合作，通过专利失效后的制剂转移、重要中间体的供应等方法获得新的国际订单进入国际市场。 例如，华海药业之前与美国默克企业签署多年的制剂委托加工协议就是这种模式。

但是，对大多数原料药公司来说，变革并不容易。

中国医药保健品进出口商会副会长许铭在接受媒体采访时表示，目前制剂出口整体呈二元结构，华海、海正这样的公司是结构中的上层。 大部分分公司基本上都生产低附加值的产品。 或者说，生产的制剂以满足国内的诉求为首要。 对普通公司来说，变革还是很难的。