“通化东宝三代胰岛素将获批临床”

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据国家食药监局介绍，通化东宝( 600867岁)申报的三代胰岛素“甘精胰岛素”生产批准文件处理状态日前“批准中”，标志着新药批准最重要的三合一一审评估获得通过。 3in1审查结束后，到最终批准为止只剩下行政审查的一环，预计1个月左右企业将获得该新药的生产批准。 以前，企业高管表示，甘精胰岛素有望在今年上半年获得批准。 胰岛素是长期胰岛素类似产品，代表品种是萨诺菲的“来得时”(年销售额达70亿美元)，三代胰岛素的效果优于目前常规的二代胰岛素。 国内公司目前只由甘李药业生产另外珠海联邦申报生产许可。

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