“医疗器械监管新规出炉 上市企业受益产业升级”

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经过记者牟璇

年来，支持医疗器械领域快速发展的相关政策相继出台，政策支持程度明显高于往年。 首先，国家食品药品监督管理总局表明态度，与创新医疗器械进行比较，设立专项审查渠道，加快产品进入市场的速度； 昨天( 3月31日)，《医疗器械监督管理条例》宣布，自年6月1日起施行，该条例确定国家根据风险程度对医疗器械进行分类管理。

监管层将进一步规范医疗器械领域，造福行业优秀公司。

a股上市企业中，与医疗器械相关的有迪恩诊断、三之生物、凯利特、戴维医疗、宝莱特、理邦器械、九安医疗等。 昨天，迪安诊断涨幅一度接近9%，领取了医疗器械板块。 三诺生物、卡里泰、戴维医疗等也有一定程度的上升。

一位民间专家认为，新的《医疗器械监督管理条例》规定医疗器械按风险程度分为三类进行管理，这有助于医疗器械领域的结构调整和产业化升级。 同时，修订了对医疗器械的监管模式，将原有的“先生产许可、后产品登记”改为“先产品登记、后生产许可”，规定生产公司持有医疗器械产品登记证的，可以申请医疗器械生产许可，有利于公司降低价格。 同时，对擅自生产经营医疗器械的公司处以最高金额20倍的罚款，加强罚款力度，将有利于领域内高质量公司的快速发展。

在新领域的政策背景下，具有企业品牌和融资特点的医疗器械类上市企业有望率先迈出收购步伐。 目前，鱼跃医疗( 002223元，前收盘价30.65元)计划收购华润集团旗下的华润万东、上海医疗器械集团股份，本医疗( 600587元，前收盘价93.19元)也计划收购成都英德生物医药装备技术企业。

招商证券近日也报告称，将继续看好医疗服务和设备领域的机会，医疗设备有整合机会，并购预期持续。