“长春高新长效生长素审批完毕”

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经记者王海慜

今天( 1月15日)，长春高新技术( 000661元，前收盘价117.15元) 1月8日，国家药监局官网显示，企业控股长春金赛药业申报生产的生物新药聚乙二醇重组人生长激素注射液已经“审核完毕， 药品批准文号为国药准字s0001”。

企业表示，截至目前，企业尚未收到国家药监局颁发的正式批准证书。 但据某领域人士称，企业有望在近期获得正式生产批准。 据新闻报道，长春黄金赛新药生产批准文件申报于2008年开始。

聚乙二醇重组人生长激素也被称为长寿命生长素。 长期生长素由于内源性生长激素的缺乏导致儿童生长缓慢，可以减少注射频率，提高患者的依从性。 全世界目前没有批准长期生长素，辉瑞在2002年研究开发失败。

这次长春高新技术的长期生长素得到批准，将成为世界上第一个长期生长素。 国泰民安发表研究报告称，由于容易采用长寿命生长素，预计招聘人数将大幅增加，并在生长激素市场空之间大幅扩大。

《每日经济信息》记者在国家药监局网站上看到，目前国内研究长效生长素的公司有安科生物( 300009，收盘价18.32元)和通化东宝) 600867，收盘价15.42元)参股的子公司厦门特宝，但两家公司都还 其中安科生物于去年10月获得临床批准文件，正在进行ⅰ期临床； 厦门特宝年获得临床批准，年完成ⅰ期临床，开展ⅱ期临床研究。

长春高新技术公司还宣布，旗下子公司百克生物通过投资350万欧元出资的方法，获得了mucosis企业的两个rsv (呼吸道病毒)疫苗技术的授权。 资料显示，rsv是婴幼儿下呼吸道感染最重要的病原体。