“食药监局发药品质量公告 多个上市企业上“黑名单””

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经过记者牟璇

近日，国家食品药品监督管理总局发布《药品质量公告》，其中益盛药业( 002566元，收盘价26.56元)、华润三九) 000999元，收盘价25.19元)、科伦药业( 002422元，收盘价43.97元)

华润三九等“中技”

根据药监局发布的药品质量公告(年第3期)，该局在全国范围内组织了复方丹参片等31个品种的质量检查。 结果表明，在提取的4209批中，有49批产品不符合标准规定。 在提取的25个国家的3450批基本药物品种中，有40批产品不符合标准规定。 其中，许多上市公司的相关品种被食品药店列入“黑名单”。

根据名单，生产环节抽样检测不符合标准规定的上市公司相关药品有:华润三九子企业山东三九复方丹参片、益盛药业红霉素肠溶片和生脉饮、科伦药业子企业湖南科伦制药有限企业复方氨基酸注射液、金陵药业( 000919，收盘价9.94 ) 在经营招聘环节，抽查不合格的有振东制药( 300158，收盘价12.67元)的诺氟沙星胶囊、东北制药集团沈阳第一制药有限企业奋进片、四环生物复合氨基酸注射液、益盛药业的生脉饮。

药监局表示，此次抽查所选品种以国家基本药物为主，兼顾用量大、适用范围广、质量难以控制、副作用多的品种。 对本次抽检不符合标准规定的产品及相关公司，由相关省(区、市)食品药品监督管理部门依法进行调查揭发。

严格控制基础药物的质量

针对食药监局的上述公告，《每日经济信息》记者致电相关上市公司了解情况。

益药业董秘李铁军表示，企业也非常关注食药监局此次发布的药品质量公告，但实际初查时间距今已久，同时生脉饮口服液与生脉注射液相同。 从目前来看，生脉饮口服液的销售额很小，在企业主要业务中所占的比例也很小，因此对企业的经营业绩基本没有影响。

另外，科伦药业办公室工作人员表示，目前不太清楚食药监局的上述公告，需要与相关部门进行落实。 四环生物，金陵药业的公开电话无人接听。

一位资深医药界人士表示，食药监局通常定期对相关药品进行质量检测，基本药物一般不是独家生产，因此竞争激烈，较低的价格对压缩价格要求较高，基本药物发生问题的概率较高。 如果检验不合格，一般的解决办法是停止生产，检查生产线和设备，等药品质量合格后再恢复生产。

业内人士还指出，这些企业的不合格产品在收益中所占比例不大，停产对经营的影响也有限。 但是，目前全国基本药物招标已经开始，各地基本药物和非基本药物招标也很盛行，此时曝光不合格产品，对强调基本药物品种的质量安全有重要意义。