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经记者王海慜

昨天( 9月12日),《每日经济信息》记者从国家食药监总局网站获悉,复旧医药( 600196,收盘价12.19元)开发的1.1种化学新药苯甲酸利巴韦林胶囊临床批准申请(受理号) cxhl1200848 ) 意味着企业将在近期收到该新药的临床批准文件,随之该新药也将进入临床试验阶段。

一位医药领域的人士对记者说,从药品名称来看,该药主要治疗ⅱ型糖尿病,他汀类化学药物具有降低血糖的效果。 根据挂号提示的消息,该药应于年由企业向食药监局提交临床申请。

糖尿病是由“三高”引发的前所未有的“富贵病”,随着居民生活水平的提高和老龄化时代的到来,其发病率也在逐年上升,市场对糖尿病药物的快速发展前景也很乐观。 据悉,目前国际上另一种治疗糖尿病的药物——西格列汀的年销售额达到40亿美元。

经核实,安息香酸利格廷胶囊的临床申请由复刻医药控股70%的子公司重庆复刻医药研究有限公司申报。 《每日经济信息》记者了解到,目前,复刻医药已向临床申报2种以上单抗新药,其控股公司上海复刻宏汉霖生物技术有限公司申报的重组小鼠嵌合抗cd20单克隆抗体注射液和注射用重组抗her2人源化单克隆

但是,上述医药领域的人士指出,新药刚刚得到批准进入临床试验阶段,最终上市可能需要几年。 通常为3~5年,有些长达10年。

值得注意的是,今年a股上市制药公司在糖尿病新药研发行业取得突破的是恒瑞医药( 600276,收盘价32.46元),其研发的主治医师ⅱ型糖尿病1.1种新药脯氨酸恒格列网片于4月获得了食药监局颁发的临床批准。 今年5月,恒瑞医药又申报了1.1种新药呋塞米临床批准,该药也是糖尿病治疗药。

标题:“复星医药新药临床申请获批”

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