“世卫组织新冠疫苗“紧急采用清单”再添一例，来自中国！”

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据人民日报报道，当地时间5月7日，世卫组织宣布，将把中国国药集团的新冠疫苗列入世卫组织紧急录用名单，这种疫苗将成为世卫组织紧急录用名单上的第六批疫苗。

世界卫生组织(世卫组织)总干事谭德塞在当天的新闻发布会上表示，世卫组织将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研制的疫苗列入紧急采用名单，该疫苗符合世卫组织关于新冠疫苗安全性、比较有效性和质量的标准。 谭德塞表示，这将增强世卫组织主导的《新冠肺炎疫苗实施计划》( covax )购买国药集团新冠疫苗、相关国家药品监管机构批准该疫苗的信心，加快国药集团疫苗的进口和接种速度。

世卫组织免疫战术咨询小组根据现有数据，18岁以上的成年人可以接种两次国药集团新冠疫苗。 按照世卫组织标准，有效率在50%以上，最好在70%以上，同时安全性好的新冠疫苗被列入紧急录用名单。

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世卫组织免疫战术咨询小组主席亚历杭德罗·克拉维奥特在此前的新闻发布会上表示，国药集团和科恩企业提交的疫苗数据表明，两家企业的疫苗保护效果符合世卫组织的要求，另外两家企业提交的数据也表明了两家疫苗的安全性

迄今为止，世卫组织已采用了多种新冠疫苗，包括美国辉瑞制药企业和德国生物新技术企业联合开发的疫苗、英国阿斯特丽花制药企业和牛津大学联合开发的疫苗、美国约翰逊约翰逊企业旗下的严森制药企业开发的疫苗等 国药疫苗是第一个列入世卫组织紧急录用名单的灭活疫苗。 中国科技振兴企业研制的新冠疫苗也进入了世卫组织紧急录用批准判断的最后阶段。

据央视消息，日前刊登在英国《自然》杂志网站上的报道称，世界卫生组织对中国的两种疫苗进行了紧急录取判断，一经批准，这两种疫苗将填补目前《新冠疫苗实施计划》的供应缺口，降低

《自然》杂志网站信息专栏刊登的一份复印件显示，《新冠疫苗实施计划》计划2021年向全球各发放20亿剂疫苗，但目前只完成了约5000万剂。 目前，由于全球疫苗供应严重限制，中国对疫苗的指控非常迫切。

文案引用了孟加拉国国际腹泻疾病研究中心免疫学家菲尔德·比茜·卡德利的话，他说中国对疫苗的指控是巨大的。 卡莉指出，世卫组织的批准程序涉及疫苗的安全性、比较有效性和生产质量的判断。 批准的疫苗可以成为联合国专门机构的采购对象。

文案特别指出，对许多国家和地区来说，中国的疫苗是唯一的疫苗。 在巴西、土耳其、智利等正在接种中国疫苗的国家，当地的研究者也看到了这些疫苗的疫情控制效果。

“新冠疫苗实施计划”是包括世卫组织在内的多个国际合作体制和机构共同发起的计划，目的是促进疫苗的公平性和可用性。

据澎湃消息，5月6日，国药集团中国生物北京生物制品研究所108号楼建设项目(新冠疫苗生产现场第三期工程)经过70天的建设，实现了主体钢结构的顺利关闭。 工程建成并投入使用后，中国生物新冠疫苗每年可达30亿剂。

据北青报报道，国药集团中国生物4月21日公布了大规模紧急采用新冠疫苗的安全性数据。 据悉，紧急采用大规模新型冠状病毒灭活疫苗( vero细胞)后，常规反应发生率低，未出现严重不良反应，疫苗具有良好的安全性。

据介绍，当天，中国核心学术杂志《中华流行病学杂志》刊登了题为《新型冠状病毒灭活疫苗( vero细胞)大规模紧急录用安全性评价》的论文，基于国药集团中国生物北京产品研究所、武汉生物产品研究所新型冠状病毒灭活疫苗发表了大规模紧急录用安全性评价。

国药集团中国生物北京制品研究所、武汉生物制品研究所新冠疫苗ⅰ/ⅱ期临床阶段性研究结果均为新冠灭活疫苗接种后安全性良好，未出现严重不良反应。

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本研究利用中国生物自主开发的“接种疫苗新闻收集系统”，分析了该系统中紧急采用的519543人(截至去年12月1日)的数据。

在这519543人的接种新闻中，监测不良反应的新闻有5164条，北京产品研究所、武汉生物产品研究所生产的新冠灭活疫苗总不良反应发生率为1.06%，局部不良反应发生率为0.37%，全身不良反应发生率为0.69%。

其局部不良反应以接种部位疼痛、接种部位肿胀为首要症状，发生率分别为0.24%、0.05%，全身不良反应以疲劳、头痛、发热、咳嗽、食欲不振为首要症状，未见严重不良反应。

按性别分类，《接种疫苗新闻收集系统》累计记录男性接种人数297996人，男性接种后不良反应数据2149条； 女性接种人数为190418人，女性接种后的不良反应数据为3015件，女性不良反应发生率( 1.58% ) )高于男性) 0.72% ) )。

按年龄划分，不良反应发生率最低≥60岁组，不良反应发生率为0.32%，其次为30至39岁组，不良反应发生率为1.18%，12至18岁组不良反应发生率最高，为11.31%，疲劳和接种部位疼痛

在接种次数上，第一次不良反应的发生率高于第二次。

综合来看，灭活疫苗作为所有研发技术路线中流传最久、最典型的疫苗制备方法，上述数据已经表明灭活疫苗具有良好的安全性和比较有效性。

孙志成王嘉琦杜恒峰

卢祥勇校对，卢祥勇

每日经济信息综合央视信息、人民日报、北京青年报等

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