“疫苗大消息！又一款国产新冠疫苗获批临床试验”

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据《中国生物》微信公众号4月10日晚间新闻报道，国药集团中国生物研究院重组新型冠状病毒疫苗于4月9日获得国家药品监督管理局临床试验批准。 这是继国药集团中国生物两种新冠灭活疫苗之后，另一种技术路线的新冠疫苗获得批准，成为中国生物第三大新冠疫苗。

此前，中国生物北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两种新冠灭活疫苗分别于年12月30日、2021年2月25日在国内批准，并有条件上市。

重组新型冠状病毒疫苗基于新型冠状病毒刺突蛋白( s蛋白)受体结合区) rbd )的天然结构特征，采用结构生物学、计算生物学自主设计开发，利用基因工程技术构建工程细胞株，重组表达抗原蛋白，靶向性强，对照性强 免疫后，可诱导机体产生对照的中和抗体，阻断病毒与受体细胞的结合，发挥保护作用。

转基因蛋白质疫苗的技术路线成熟，适合规模化生产，在生产的全过程中不涉及活病毒和其他传染性材料，无需在高水平的生物安全环境中进行。 在研发过程中，中国生物研究院逐一发挥自主研发的转基因蛋白质疫苗研发平台的技术特点和研发经验，不断克服技术难题，确保项目有序推进。

在国药集团中国生物的指导下，此次重组新型冠状病毒疫苗的研发项目在研究院全体人员的共同努力和中国生物所属兄弟单位的共同努力下，取得了阶段性的研发成果，并顺利获得了临床试验的批准。

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