“沃森生物自撤疫苗申请未公告 投资者称再遇“黑天鹅””

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经过记者许金民

预防7种可能引起肺炎球菌的结合疫苗，一次注射需要860元，四次注射需要3440元； 填补“国内空”空白的、有可能引起肺炎球菌的9种结合疫苗，不是更高吗？

沃森生物( 300142，收盘价43.42元)上市的那年11月，《招股意向书》中宣布，企业自主研发的“9价肺炎球菌多糖结合疫苗”已于年4月申报临床批准文件。 目前，由于大陆地区的“7价肺炎球菌多糖结合疫苗”主要依赖进口，如果沃森生物的该疫苗临床申报得到批准，最后试验成功上市，企业肯定会爆满。

抱着这样美好的憧憬购买沃森生物股的投资者，昨天指责企业为“黑天鹅”，炮轰信件表示违规。 本来沃森生物早就撤回了“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”的临床申请，但企业一直没有公布此事，让投资者误以为2月6日国家药物监督局发的是“喜讯”，直到3月5日被云南药监局指控为“噩耗”。

自称9价疫苗填补国内空空白

据世界卫生组织统计，全球每年约有70万~100万5岁以下儿童死于肺炎球菌性疾病，低龄尤其是2岁以下儿童是肺炎球菌疾病的首要易感对象，同时也是肺炎球菌携带和传播的来源。 预防该病的疫苗到2000年美国惠斯企业开发成功，并上市。 疫苗名称“prevenar”，通用名称“7价肺炎球菌多糖结合疫苗”，可以预防7种可能引起肺炎球菌的结合疫苗。

昨天，沃森生物证券代表公孙青介绍说，国外已经有“十三价肺炎球菌多糖结合疫苗”、“二十三价肺炎球菌多糖疫苗”上市，其中“二十三价肺炎球菌多糖疫苗”主要用于成人。 国内还没有“十三价肺炎球菌多糖疫苗”，儿童接种的仍然是“七价肺炎球菌多糖结合疫苗”，主要依靠进口。

资料显示，儿童在3个月、4个月、5个月大的时候需要各接种一针“7价肺炎球菌多糖结合疫苗”，12个月~15个月之间需要再接种一针，一瓶疫苗的价格为860元，4针需要3440元。 因此，年11月在深圳创业板挂牌交易的沃森生物引起了投资者的关注。

据《每日经济信息》记者观察，沃森生物在《招股意向书》中多次表示，“9价肺炎球菌多糖结合疫苗”的研制时间为2004年4月，向国家药物监督局申报临床批准文件时为年4月16日，该产品获得临床研究批准文件时为“国内/ 在通过募捐和超募建设玉溪沃森疫苗产业园二期、三期项目时，沃森生物在“项目实施的必要性”中再次提到了“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”。

等了一年多，“噩耗”就要来了

华生生物被渲染成这样，投资者们自然会关注，期待着疫苗的临床申请得到批准的那一天。

《每日经济信息》记者在股吧看到，投资者已经于年1月发布了“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”的考核进度。 根据进度，“9价肺炎球菌多糖结合疫苗”的受理号为“cxsl1000013楚”，申报公司为“玉溪沃森生物技术有限企业”，处理状态为“正在审查中”。

年2月，又有投资者发文称:“沃森的9价肺炎与疫苗结合已经申请临床，13价结合疫苗正在研究中，这证明了沃森结合疫苗的核心技术在世界上的领先性。” 在投资者关系的互动平台上，投资者听到这种疫苗的频率很高。 但是，沃森生物上半年的新闻显示，“9价肺炎球菌多糖结合疫苗”的进度“提交补充资料，处于技术审查阶段”。

曙光”于年2月6日出现。 当天，国家药监局《药品注册进度查询》显示，玉溪沃森生物技术有限公司申报的“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”处理状态为“制备证明完毕，出具云南省er884304221cs”，状态起始时间为“年2月6日14:07”

很快投资者开始庆祝，并向企业建议停职公告。 但是，沃森生物回答说:“企业目前没有得到9价肺炎疫苗的批准，也没有收到省局的意见。” 2月6日~3月6日，这句“台词”没有变化。

截止到3月7日，投资者表示:“要弄清楚9价申报进展的详细情况很难吗？ 9价申报本身的企业是公开的，药品的批准也是公开的，但是很多投资者因为能源有限，不能知道，作为上市企业没有解析的义务吗？ ”。 沃森生物说:“9价详情请关注企业公布的年报。 ”。

台词》的悄然变化，蕴藏着沃森生物早就取消了申请的重大变化。

被指出缺乏诚实

刺伤沃森生物取消“九价肺炎球菌多糖结合疫苗”临床申请的是云南药监局。

《每日经济信息》记者在该局网站上看到，3月2日，一名名叫“顾毛”的网友问:“国家局2月6日发送的er884304221cs价临床批准文件为什么还没有分发？” 3月5日，云南药监局药品登记处表示:“公司已撤销申请。 ”。

云南药监局的回复激怒了华生生物投资者。

手持网名为“kjs”的投资者在关系互动平台上表示，“9价经审查提议不予批准，沃森创造了不予批准的记录，企业如何评价这一点？ 连研发标准都很难是这样的吗？ 华生真是个不靠谱的企业！ ”。

另外，投资者联系企业去年5月17日，连续发表了3篇“皮卡鼻粘膜免疫流感疫苗”、“人工合成的单链寡核苷酸配合狂犬病疫苗”、“麻埃拉疫苗”的开发报告，华生生物为“黑白天鹅”

针对这一突然的变故，《每日经济信息》记者昨天联系沃森生物证代公孙青进行采访，最初电话里说“下周( 3月14日)的年报中将公布，请关注”，但在记者继续追问之前，他表示企业“9价肺炎球菌”

为什么没有发布临时公告？ 公孙青以“这本来就是研究开发项目”为理由，表示没有必要。 但是，《每日经济信息》记者观察到，在同一个研发项目中，去年2月18日，“重组(汉森酵母)乙肝疫苗)”得到临床批准时，沃森生物发表了公告。