“益盛药业生脉注射液在粤被召回 去年营收占比超两成”

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经过实习记者杨建

益药业( 002566，收盘价14.89元)昨日( 12月2日)公告称，“企业生产的生产批号14031701的生脉注射液在广东省发生10例药品不良反应/事件，被紧急召回。 根据广东省食品药品检验所的检验，这一批药品热原不合格。 ”

《每日经济信息》记者了解到，益盛药业生脉注射液年报1.54亿元，纯利1亿元，占主要业务收入的比例为24%。 年1月，国家药物监督局以特刊的形式通报了企业的静脉注射液的严重过敏反应。

注射液产生的不良反应被广东省紧急召回

益药业12月2日公告称，年11月27日接到吉林省食品药品监督管理局、通化市食品药品监督管理局通知，企业生产的生产批号为14031701的生脉注射液在广东省发生10例药品不良反应/事件，经广东省食品药品检验所检验，该药品热原不合格 企业为了保护顾客权益，保障人身安全，根据《药品召回管理规程》及时启动应急解决程序，紧急召回该药品。 截止到2009年11月30日12点，该批号中未采用的药品已经得到管理。

据《每日经济信息》记者在广东省食药监局官网上通报，广东省药品不良反应监测中心报告，监测此次生脉注射液10例药品不良反应/不良事件聚集性报告，报告医院的有信宜市健民医院( 8例)、陆丰市金廪镇卫生院)、郁南县 所有病例经对症治疗症状改善，无死亡病例。

业内人士表示，临床静脉滴注大量输液时，药液中含有热原物质(指恒温动物体温异常上升的发热物质)时，患者短时间内会出现寒颤、昏厥、呕吐等症状，高热时体温达到40℃，严重者会休克 这种现象称为热原反应，主要原因是被注射液或输液器污染的热原物质。 热原物质有一种来源于生产环境污染，另一种来源于材料。

董秘:对企业的影响较小

据广东省食药监局介绍，11月27日傍晚，该局依法启动相关应急程序，在全省范围内停止销售、采用相关批次的生脉注射液，并通报广东省卫计委、吉林省食药监局，向国家药监总局书面报告。

据盛药业介绍，此次生脉注射液不良反应/事态的生产批号为14031701，该批次的销售收入占企业全年1~9月销售总收入的0.05%。 这件事的发生不会对企业目前的生产经营和年度财务指标产生重大影响。

但据记者观察，年报显示，企业生脉注射液产品收益1.54亿元，占主要业务收入的24%，是企业第二大主力品种。 那么，这次企业的生脉注射液在广东销售不再被采用，会影响业绩吗？

益药业董秘李铁军对《每日经济信息》记者表示，目前广东省生脉注射液的销售额还很少，对企业的影响比较小。 针对为何热原不合格，李铁军表示，企业成立了由质量管理部、生产部、技术部等部门组成的调查小组，对该药品供应商的资质等各个环节进行了回顾和分析，逐一进行了梳理。 暂时不能断定问题在哪里。

事实上，此次出现不良反应的生脉注射液是益盛药业的主要产品，该药品为医疗保险目录产品，临床疗效显著，药品质量安全可控，产品竞争特点明显，市场前景广阔被企业列入核心竞争力之中。 李铁军强调，发生这一事件不会对企业目前的生产经营和年度财务指标产生重大影响。