“领域产能过剩严重 原料药企陷转型苦海”

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经记者金喆从广州出发

原料药公司近年来徘徊在十字路口:产能过剩、价格波动严重，一方面是转型面临的路径选择。

《每日经济信息》记者整理医药领域上市企业年报，发现以前流传下来的原料药生产公司风雨飘摇。 华北制药( 600812，sh )年净利润1365.53万元，比去年同期下跌23.27%，其中维生素类收益4.04亿元，毛利率为-11.03%； 哈佛股份( 600664，sh )业绩预告显示，企业全年主导产品收入下降，预计去年净利润实现将比去年同期下降60%至70%。 根据鲁抗医药( 600789，sh )的业绩预告，报告期间抗生素领域的恶性竞争局面没有实质性改善，去年净利润亏损1.34亿元。

江苏省各大制药公司相关人士表示，原料药公司转型迫在眉睫，但公司必须有明确的计划，不能一个接一个地堆积制剂生产，也不能不顾价格追逐高端药品创新。

不盲目变革

据了解，目前我国在国家食品药品监督管理局注册的原料药生产公司超过1600家，占世界原料药市场近9成，多品种生产能力过剩。

浙江原料药公司海翔药业( 002099，sz )全年业绩快报显示，实现净利润亏损8140万元，大幅下跌457.33%，为2006年上市以来首次亏损。 现在，海翔药业也期待着向制剂转换，但业界认为为时已晚。

据华海药业年报报道，目前原料药通过文件登记获得高额利润的时代已经过去，竞争日趋激烈。 在这种环境下，市场竞争以价格为第一要素。 年企业原料药销售面临很大压力，销售产品价格下降，环境保护要求不断提高。

原国内最大的原料药生产公司石药集团( 01093、hk )原料药业务近年亏损严重。 年报显示，石药集团去年实现营业收入99.49亿港币，同比增长139.94%，其中成药收入57亿5400万港币，创新药收入19亿2100万港币，同比增长49%，抗生素和维生素c分别为27亿5400万港元。

值得注意的是，在领域前景衰退的情况下，很多原料生产公司的年报中都提到了“向制剂的转换”。 华北制药年报称，将加快产品结构调整，按照“转变原料药为主的制剂药、转变抗生素为主的新治疗行业、转变低附加值产品为主的高附加值产品”的思路调整产品结构，提高盈利能力。

石药集团董事长蔡东晨向《每日经济信息》记者透露，去年剥离销售了青霉素中间体和部分原料药业务。 今后，企业原料药板块只保存三个品种。 价格低、技术领先、国际市场占有率超过50%的品种世界前两位的品种，不及前两位出售的企业创新药都由自己的原料药供给。

但是，大规模原料药市场的转换之路布满荆棘。 前述江苏制药公司人士在接受记者采访时指出，由于准入门槛不高，许多原料公司以污染为代价低价占据市场。 现在各公司都想转型，但要强调包围并不容易。 制剂领域本身大量过剩，原料生产公司进入只会进一步加剧过剩，引发恶性竞争。

中国医药保健品进出口商会副会长许铭向记者强调，原料药公司需要加强研发，通过大力模仿和收购找到有竞争力的产品群，但必须在产业诱惑下有序竞争，避免再次陷入产能过剩。

打击高端创新药物

在此之下，提前安排的公司业绩很美。 华海药业年报显示，全年企业实现净利润3.59亿元，同比增长5.29%。 其中原料药和中间体销售收入14.22亿元，去年同期为15.36亿元，成品药销售5.07亿元，去年同期为2.65亿元。

海正药业年第三季度报告显示，净利润实现2亿2000万元，比去年同期下降13%。 其中合资企业海正辉瑞合作第一年夺人眼球，一年前三季度实现含税收入30亿元。

事实上，原料药-普通药-创新药是许多原料生产公司转型的不二路径。 特别是世界领先的药物开发已成为研发创新的突破口。

华海药业表示，企业研发团队积极开展创新模式和新产品线的研发，加大首批仿制药和缓释制剂的研发力度，布局占据新制剂开发的制高点。

另外，石药集团近年来加大了对高端创新药的马力。 蔡东晨表示，企业今年将继续扩大创新药物开发，预计未来几年内糖尿病、急性中风、高血压、高血脂及病毒性感冒新药获得生产批文后，将陆续投放市场。

记者了解到，今年，石药集团将推出甲磺酸伊马替尼片和硼替佐米注射液两种抗肿瘤药物。 另外，恩德培有3个新的适应证研究现在成为问题，今年二级中风预防新的适应证很有可能被批准。 据悉，年企业原料药和制剂业务收益率已接近1:1，核心产品心脑血管药爱普生连续两年销售超过10亿元。

至今转型十多年的海正药业走上了另一条路。 年5月，海正药业与世界最大的制药公司美国辉瑞公司合作，成立了合资企业海正辉瑞，致力于高端制剂项目的引进。 4月14日，海正药业1.1种重磅研制的光敏剂hpph最终完成临床前评价，进入临床试验阶段。

但是，随着新产品的选择和开发技术难度的不断提高，创新药品的开发路径也同样被锁定。 由于欧美专利期限的高峰期结束，新的重磅产品减少，新产品的选择变得困难。 另外，为了阻止竞争对手进入市场，原研制造商也不断设置新的技术壁垒，使仿制药的开发变得困难。