“恒瑞医药独家抗癌新药获临床批件”

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经记者王海慜

《每日经济信息》记者从国家食药监局网站获悉，恒瑞医药( 600276，收盘价32.79元)申报的化学新药盐酸伊乐菌素脂质体注射液(受理编号: cxhl1100261 ) )的临床批准处理状态日前显示，“制证 从ems快递透露的消息来看，企业应该已经收到了这种新药的临床批准书。

公开资料显示，盐酸伊利石是治疗成人晚期转移性结肠癌较为有效的药物，是美国fda多年来继氟尿嘧啶后重新批准的用于转移性结肠癌一线治疗的化学药物。

据国家食药监局网站介绍，恒瑞医药以前获得过盐酸伊乐欣注射液药品批准文号，商品名为艾力，具有文号的为齐鲁制药、辉瑞制药。

此次，企业申报临床批准文件的产品为盐酸伊乐菌素脂质体的剂型，该剂型为国内垄断。 目前，国内没有公司拥有盐酸伊乐欣脂质体注射液的批准文号，除恒瑞医药经临床批准外，只有齐鲁制药于年提出了临床申请，至今仍未得到批准。

近年来，各国以脂质体作为药物载体展开了广泛的研究。 目前，脂质体技术正在迅速发展成为定向给药系统，由于其具有良好的生物相容性和低毒性，被业界视为药物载体的主要选择之一。

一位医药领域的相关人士表示，脂质体药物具有靶向作用，可能有更好的疗效和安全性。 “与普通药物进入人体后的游离状态相比，脂质体可以包裹药物。 ”细胞凋亡试验表明，脂质体药物比游离药物具有更强的诱导凋亡的效果。

关于盐酸伊维菌素自身的市场前景，恒瑞医药证券代表刘笑含向记者表示，目前国内抗肠癌药物市场较大，企业另一种抗肠癌药物奥沙利铂销售情况良好，未来盐酸伊维菌素脂质体注射液问世后，应具有一定的市场潜力 据了解，目前恒瑞研究脂质体的药物只有盐酸伊乐菌素的一例。

企业一位员工表示，奥沙利铂今年列入基本药物目录后，降价压力很大，企业打算用盐酸伊曲康唑代替奥沙利铂。