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经记者王海慜

《每日经济信息》记者从国家食药监局网站获悉,复刻医药( 600196,收盘价12.14元)控股江苏万邦申报的生物系新药重组胰岛素及其注射液(受理编号: cxsl1100040,cxsl1100041 )

赖氨酸胰岛素及其注射液属于第三代胰岛素,是胰岛素中的高端产品。 患者只需要在进食前15分钟服用这种胰岛素,但通常的胰岛素需要在进食前30~45分钟服用。 第三代胰岛素比第二代胰岛素见效快,能更好地模拟生理胰岛素分泌模式。 国家食药监局透露的消息显示,目前只有美国礼来和国内民营企业甘李药业持有这种胰岛素的生产批。

“复星医药三代胰岛素获准临床试验”

一位医药领域业内人士认为,江苏万邦的未来有望打破礼来、甘李药业、丹麦诺德等公司对国内第三代胰岛素市场的垄断。 江苏省万邦主要经营胰岛素业务,今年上半年实现净利润6022.8万元,比去年同期增长100%,是复旧医药旗下主要控股企业中业绩增长最快的。

近年来,由于国内糖尿病发病率不断上升,市场对糖尿病药物的前景非常乐观。 据悉,去年国内销售额排行榜前50名的药品中,有3种为糖尿病药。 其中诺德的第三代胰岛素门冬胰岛素销售额达到10亿元。

胰岛素在国际医药市场上也占有重要地位。 在全年全球药物销售额排行榜上,赛诺菲的第三代胰岛素精细胰岛素实现了66亿美元的销售额,排名世界第四,销售额比去年同期增长了27%。

国内另一家胰岛素大制造商通化东宝( 600867,收盘价16.34元)生产第二代胰岛素,目前国内市场主流仍是第二代重组人胰岛素。 第三代胰岛素基于第二代胰岛素技术,但不能消除第二代胰岛素的缺点,可以比较有效地缩短治疗时间,有望在将来替代第二代胰岛素。

《每经济信息》记者通化东宝表示,该企业第三代胰岛素的临床申请目前正在国家食药监局药审中心的审查程序中,具体批准时间还不明确。 由此可见,复兴医药在三代胰岛素的开发方面暂时领先通化东宝。

但是,这些医药领域的人认为,目前三代胰岛素有效地占了特点,但价格远远高于二代胰岛素,没有医疗保险的中低收入患者难以承担高昂的药费。 在广泛的末端市场,目前二代胰岛素占绝对特征。 但是,预计今后几年随着三代胰岛素的价格下降,其替代二代胰岛素将大势所趋。

标题:“复星医药三代胰岛素获准临床试验”

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