“重磅！中国生物官宣：三箭齐发，全球唯一”

本篇文章1538字，读完约4分钟

根据中国生物4月24日消息，4月24日，国药集团中国生物研究院研制的重组新型冠状病毒疫苗ⅰ/ⅱ期临床试验在河南省商丘开始。 4月9日，中国生物研究院转基因新冠疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准，成为中国生物第三个批准的临床新冠疫苗，演唱了世界首曲三重奏。

此次重组新型冠状病毒疫苗ⅰ/ⅱ期临床试验在河南商丘宁陵县进行，是随机、双盲、安慰剂对照的ⅰ/ⅱ期临床研究。

会议上，中国生物党委书记、副总裁朱京津感谢河南省疾控中心对中国生物新冠疫苗临床研究的大力支持。 年双方并肩作战，先后优质完成武汉生物制品研究所、北京生物制品研究所新冠灭活疫苗ⅰ/ⅱ期临床试验。 时隔一年，全球疫情防控形势发生了巨大变化。 朱京津强调，除新型冠状病毒大爆发外，科技攻关不会停止。 今天，重组新冠疫苗的临床试验正式启动，再次响起了结集号。 希望双方携手努力，思想高度重视，务实严谨，作风严谨，不辱使命，早日出成果，为全世界人民构筑坚实的健康屏障，为全人类保卫我们共同美丽的家园贡献力量。

河南省疾控中心主任郭万申介绍，2009年以来，河南省疾控中心在人用疫苗临床研究行业继续发力，承担了国内外20多家约60个疫苗临床研究合作项目。 疫苗品种涵盖多学科、多行业、全人群。 与中国生物合作的两种新冠疫苗已获批准并有条件上市，为我省乃至国家疫苗的研制和传染病防治做出了积极贡献。 任何一种疫苗的临床试验都是极其严密复杂的系统工程，必须抓紧做好此次临床工程，提高政治立场，统筹兼顾新冠接种疫苗和临床研究工作； 重视安全性，全力保障研究过程和受试者平稳健康的态度要科学严谨，严格按照“四个最严格”的要求做好质量管理。

中国生物首席科学家、副总裁张云涛在讲话中表示，2019年，中国生物签署了河南疾病控制与战术合作协议。 年，在河南疾控中心的大力支持下，中国生物两种新冠灭活疫苗于4月12日、27日启动了ⅰ/ⅱ期临床试验，得益于河南疾控的统筹安排、无缝衔接、快速启动，在国内率先接种，首次完成成人临床，创造了首次低龄临床完成的成果。 为阿联酋等国家和地区全球首个新冠灭活疫苗的ⅲ期临床试验奠定了坚实的基础。 重组新型冠状病毒疫苗ⅰ/ⅱ期的临床试验是双方的再合作。 希望双方加快推进技术开发，尽快完成临床研究，尽力满足疫情防控的诉求。

中国生物研究院院长李启明介绍了重组新冠疫苗的研制过程、技术优势和临床前的研究情况，深入分析了重组新冠疫苗的价值。

兰州生物制品研究所所长高雪军表示，希望通过多方团结合作，完成扎实、比较有效、高水平、优质的临床研究。

商丘市卫健委副主任范祥杰发言说，我国新冠疫苗重组临床试验在商丘进行，既是大事也是好事，必须全力保障项目如期圆满完成。

宁陵县县长马同和表示，在启动活动方面，宁陵将按照相关要求，加强组织管理，规范组织流程，严格质量关口，圆满完成各项任务。

启动会由河南省疾控中心疫苗临床研究中心主任夏胜主持。

商丘市疾控中心主任张德付、宁陵县卫健委党组书记潘功华、中国生物临床医学中心副主任杨云凯等出席了启动会。

中国生物研究院逐一发挥自主研发的转基因蛋白质疫苗研发平台的技术特点和研发经验，重组新型冠状病毒疫苗研发项目取得阶段性研发成果，顺利获得临床试验认可。 转基因疫苗的技术路线成熟，适合规模化生产，在生产的全过程中不涉及活病毒和其他传染性材料，无需在高水平的生物安全环境中进行。

中国生物将全力与河南省疾控中心、宁陵县疾控中心合作，在国家相关部门的监督指导下，有序开展中国生物研究院新型冠状病毒疫苗重组的临床研究，通过大规模临床试验评价疫苗的安全性和比较有效性。 随着临床试验的推进，相信未来中国生物三种新冠疫苗将为疫情防控做出新的贡献。

封面图片来源:中国生物