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恩华药业( 002262 )业绩基本如预期,期待着新品的释放量

有利培酮、咪达唑仑、芬太尼、异丙酚、以及今年可能批准的阿立哌唑5种。 进入基本药物各有利弊,从目前情况看,利培酮受降价影响较大,预计未来利润增速将有一定幅度的下跌; 咪达唑仑片、阿立哌唑为中性。 这些品种主要在大医院开处方,因为维持价格的能力很强; 芬太尼、异丙酚等进入基本药物是利润,是增收增益。

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二、企业产品阶梯良好。 企业研发投资比重加大,年研发投资4624万元,占工业收入的4%以上,投入额处于领域中等水平。 企业抗抑郁三种新药度洛西汀和肠溶性片剂将获得cfda颁发的注册批准文件; 抗癫痫药dp-vpa向临床申报,予以受理; 治疗精神分裂症的药物cy100611-1将进入系统的临床前研究阶段; 抗癫痫3种新药普瑞巴林和胶囊、抗精神分裂症3种新药阿立哌唑和片剂等品种均进入注册审查的最后阶段; 抗病毒药ql-06等20多个重要品种分别处于新药开发的不同阶段。

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三、精神科药物市场空之间巨大,研发、销售壁垒高。

精神科药物在国内的使用比例较低,约为3%,国内精神病发病率约为15%,严重精神病发病率为1.25%左右; 严重精神病患者给社会和家庭带来的负面作用“像传染病一样”被扩大,在越来越受到国家重视的欧美等发达国家,精神科药物的比重通常在10%左右,是继心血管和肿瘤之后的第三大药物市场。 中国的精神科药物还在迅速发展,市场空之间有限,长期看好精神科药物市场。

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精神行业基本上被世界前十大制药企业垄断。 年全球畅销的20大处方药中,大冢制药阿立哌唑销售51亿美元,排名第8位,lilly企业治疗重度抑郁症和全身性焦虑症的cymbalta (度洛西汀)排名第9,销售额为49.94亿美元,比上年同期增长20.02% 排在第13位的是pfizer企业治疗神经痛的lyrica (普瑞巴林) 41亿5800万美元,比去年同期增长12.59%,远远超过世界医药6%的市场增长率。 销售方面的壁垒更高,在临床治疗上,无论是国内还是欧美等发达国家,基本上都被大医院垄断。 像北京地区,精神科top20医院基本上垄断了精神病的治疗,对于销售精神科药物的公司来说,不同于心血管、糖尿病等的治疗,需要更好的专家关系,小医院也可以大量开处方。 从临床用药方面看,患者配药后通常不轻易换药是精神和神经科用药的一大特色。 因为换药后病情恶化,治疗失败的可能性很高。 综上所述,我们发现,恩华药业长时间的集中精神和神经行业,必须比其他疾病行业得到更大的回报。

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四、精神和神经科重磅药物度洛西汀、阿立哌唑和普瑞巴林相继上市,恩华药业进入新的加速发展的时间段,三大药品将面向一个科室,分别针对不同的适用症,携手作战。 礼来企业的度洛西汀(商品名欣百达)在国内上市,主要治疗重度抑郁症,国内市场占有率95%以上,国内方面上海医药控股的中西制药取得了批文,恩华药业于7月10日获得了注册批文,目前国内只有这三篇批文。 阿立哌唑是日本大冢制药原研,主要用于治疗精神分裂症,目前国内有大冢、康弘药业和中西制药3家制造商,恩华预计今年年底得到批准。 辉瑞的普瑞巴林(商品名(乐瑞卡) )在国内上市,主要治疗周围神经痛和辅助局部癫痫发作。 目前,国内刚刚批准了重庆的塞维制药,恩瓦的普瑞巴林预计将于明年中期上市,成为第三家上市公司。 除此之外,华海药业于今年7月提交了注册申请。 获得注册批准需要一年左右。

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结论:长期以来,鉴于恩华药业在中枢神经系统和麻醉镇痛行业的快速发展,预计未来3年企业工业复合增长率为25%左右,考虑到中枢神经系统药物和麻醉止痛药的高壁垒,企业绩效明确性高,略有降低效益预测——年eps为0.75/1.00。 东兴证券

 

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