“体外诊断试剂进口替代空间大 医疗器械公司争相抢食”

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经记者金喆从广州出发

医疗器械领域近年来迅猛发展，但近来其高速增长似乎遇到了“瓶颈”，许多器械生产公司开始夺回体外诊断等新行业。

近日，国内医疗器械巨头迈瑞医疗( nyse:mr )首席行政官王建新对《每日经济信息》记者表示，近五年来，迈瑞医疗在试剂方面投资非常大，目前企业监护仪器和试剂产值各占一半，免疫试剂比较好， 从事手术器械的本医疗( 600587，收盘价67.21元) )近年来也通过收购4家企业进入了诊断试剂业务。 企业年报显示，主要负责两家公司体外诊断工作的子公司北京威泰科、长春博迅分别实现净利润1683.02万元、5742.28万元，占企业年净利润的32%。

值得一提的是，我国体外诊断试剂市场正处于快速发展阶段。 方正证券研报报道，在医疗保险费的背景下，诊断试剂较为宽松，个别行业存在过度诊断的情况，但从数据来看仍有广阔的前景，中国人口占世界的20%，体外诊断市场份额仅为3%。 生物谷创始人张发宝在《每日经济信息》中表示，相对来说，国内外诊断试剂技术差异较小，国内产品价格特性明显，很有可能替代进口。

医疗器械公司发展的瓶颈/

事实上，许多设备制造商都感到增长乏力。

迈瑞医疗从监护仪开始，现在产品线扩展到医学影像、外科、医疗新闻化等多个行业。 作为国内医疗器械的领导者，迈瑞医疗仍然感到医疗器械细分行业的瓶颈。

王建向《每日经济信息》记者坦言，目前迈瑞医疗监护仪在国内市场占35%，超过外资企业品牌通用、飞利浦，全球份额在10%左右。 但是，光靠机器不容易赚钱，有时为了进入医院而自己投入机器。

另一家生产医疗监护仪的上市公司博丽特( 300246，收盘价22.93元)年财报显示，企业利润下降的首要原因是国内医疗监护仪收入未达到预期、销售费用增长等影响。 博丽特的一位内部人士在接受《每日经济信息》记者采访时表示，目前监护仪正处于稳步增长的阶段，今年企业将进一步加强和整合血液透析工作。

与核磁、ct等大型医疗设备相比，显示器等小型产品的技术已经比较成熟，准入门槛低，除了迈瑞医疗、理邦设备( 300206、收盘价24.22元)、波特这样形成规模的企业外，国内还有数千万级别的中小企业 张宝表示，国内制造医疗器械的制造商没有多少核心技术，在高端类别上难以与进口企业品牌竞争，因此这些公司在目前的产品覆盖上难以取得越来越多的突破。

王建告诉《每日经济信息》记者，迈瑞医疗目前三甲、二甲氧基及二甲苯以下医疗机构的设备比例约为2:6:2。 由于产品性能和参数不符合要求，迈瑞医疗进入三甲医院的产品很少，未来的目标是将覆盖率提高到40%。

由于缺乏核心技术，国产企业品牌被挡在了具有更大诉求的三甲医院门外，这也是国产医疗器械企业品牌面临成长瓶颈的重要原因之一。

前瞻产业研究院分解师杨明靖对《每日经济信息》记者表示，整体上国内监护仪产品技术含量低、新产品更新慢，主要占据中低端市场。 从目前的实力来看，国内企业品牌不具备取代外资企业品牌的能力。 长期关注医疗器械领域的证券公司人士认为，在外资企业品牌垄断医疗器械高端产品的情况下，国内公司不能取得太大突破，不能说是产品的替代。

“国内企业品牌难以进入三甲医院，首先有两个原因。 这些医院不缺钱，有实力购买外资产品，但另一方面医院也有用进口商品吸引患者的诉求。 ”张发宝进一步表示，作为买方，医院肯定希望购买录用时间越长、更新率越低的设备，二甲氧基以下医院的更新率更低。

试剂领域的诱惑/

医疗器械公司正在努力突破快速发展的“瓶颈”，领域规模尚小、快速扩张的市场吸引着器械类公司的目光。

在谈到迈瑞医疗的试剂业务时，王建新向《每日经济信息》记者表示，近年来试剂业务是迈瑞医疗投入最快的板块，目前试剂业务与仪器业务的产值规模相当，两者几乎减半。 “麦莉的机器是强项，但是想要制作‘生物化学’、‘血球’，用机器是赚不到钱的。 但是，根据试剂的不同，也会根据医院投诉的变化而发生变化。 现在企业的免疫试剂做得很好，但生化试剂不好。 ”

《每日经济信息》记者观察到，迈瑞医疗的主要同行理邦设备去年在体外诊断工作中迅速增长。 理邦器械董秘办公室表示，目前理邦器械体外诊断工作体积小，不具可比性。 但理邦仪器年报显示，体外诊断相关应用行业前景广阔，国家政策积极推进，市场诉求不断扩大。 企业新产品性能优越、技术领先，可以依托现有的营销体系和完善的营销互联网，具有较强的市场竞争力，但受企业起步相对较晚、目前规模相对较小等不利因素的影响，存在一定的市场竞争风险

虽然不是独特的，但本医疗的诊断试剂也在迅速发展。 目前，企业有北京威泰科、长春博迅、香港威士达和本医疗自身的诊断试剂开发部门，未来企业将围绕这四个业务部门全面开展诊断试剂业务。 今年4月，本医疗总经理徐尚峰在电话会议上表示，企业在体外诊断方面正在寻找化学发光行业较好的研发制造目标，目前正在洽谈一点企业。

前面有人分析说，仪器设备是固定资产，从不重新投入，但试剂具有可变性，如果医院诉求大，公司会受益不少，目前迈瑞医疗的试剂业务还很小。 但是，由于免疫试剂为封闭型，随着迈瑞仪器市场占有率的扩大，未来前景广阔； 生化试剂开放，市场竞争激烈，不推荐迈瑞大规模投入。

国内体外诊断市场的增长/

机器类公司眼中的“香饷”诊断试剂，市场空之间有多大呢？

UBS证券在研究报告中指出，目前国内诊断试剂市场正处于快速增长时间，生化试剂和免疫试剂合计占60%的市场份额，远远高于全球平均增长率。 随着医疗改革进入深水区，药品附加政策的取消和药品招标的降价促使医院选择性价比高的国产诊断试剂，国内公司有望迎来良好的快速发展机会。

据西南证券分解，kalorama数据显示，我国体外诊断领域从2007年的10.15亿美元增至年的21.75亿美元，复合增长率为16.47%，同期全球市场复合增长率为6.07%。 国内增长率快于世界，但年仅占世界比重的3.86%，在国内体外诊断市场增长率空之间巨大。

据张发宝介绍，目前国内诊断试剂市场正在迅速扩大，增速远远高于医药领域的平均增速率，产品净利润、竞争环境和上涨空之间都不错。 另外，技术门槛相对较低，与国外企业品牌患者感觉差异不明显，价格特征突出，对未来外资企业品牌的替代性较大。

《每日经济信息》记者获悉，国内免疫试剂龙头公司科华生物( 002022，收盘价21.31元) (近三年财报显示，企业年营业收入分别为8.74亿元、10.14亿元、11.14亿元，归属于上市公司股东的净利润为2.27亿元。 纯金利率基本维持的一年，企业诊断试剂业务比去年同期增长18.65%，其中免疫试剂销售比去年同期增长26.52%，生化试剂同比增长15.58%，核酸试剂同比增长7.44%。

“以科华生物目前的体量与迈瑞相比，明显是中小企业。 但是，科华生物已经是免疫试剂中的龙头，证明了这个领域的规模确实不大，谁进去都有机会。 ’一位医疗器械领域的人说。

迈瑞医疗、本医疗这样的仪器类公司制造试剂，张发宝认为短期内有一定的特征。 首先，迈瑞医疗的免疫试剂是封闭式的，与仪器产品形成协同效应，具有明显的硬件特点，将来可以扩展到更高技术门槛的分子诊断。 但是，对于生化试剂等毛利率低的开放性试剂，仪器类公司不具备硬件特点，领域竞争激烈。 就公司自身而言，诊断试剂广阔的前景作为企业的盈利点之一，有利于多元化业务的快速发展。

一位在试剂上市公司工作的中层人士对《每日经济信息》记者表示，仪器类企业的试剂产品通常以与自身仪器产品一致为主，存在一定的限制。 专业的试剂生产公司往往生产开放式产品，使许多厂家的品种一致，从而与自己代理的仪器厂家双赢。 “迈瑞的试剂产品和我们竞争不大。 这个空白色市场还是很大的。 ”

张发宝还警告，ge、西门子、飞利浦等海外医疗器械巨头基本集中在器械行业，与试剂类公司一般采取开放合作的方法进行特征互补、良性整合。 未来仪器类公司在诊断试剂行业应该选择什么样的快速发展战术，还有待讨论。

“术业有专攻，仪器公司的特点在于仪器研发，试剂公司的特点在于试剂研发。 ’张发宝补充道。